北京制造新药用上诺奖发明

时间:2019-11-08 18:56:03 阅读量:3505

新京报(记者戴萱)2019年,“发现细胞如何感知和适应供氧机制”获得诺贝尔生理医学奖。记者从北京市食品药品监督管理局了解到,“北京制造”的药物“罗克沙斯塔”是世界上第一种使用本发明开发的药物,已经从中国走向世界。

北京时间10月7日,来自美国和英国的三位科学家威廉·凯利(William Kelly)、彼得·拉特克利夫(Peter ratcliffe)和格雷格·塞门扎(Greg Semenza)因“发现细胞如何感知和适应氧气变化”而获得2019年诺贝尔生理医学奖。这一发现将使未来探索更多潜在的疾病治疗靶点成为可能。

2018年12月,罗克沙斯塔通过中国国家药品监督管理局(nmpa)的优先审查渠道率先在中国上市,中国成为世界上第一个批准罗克沙斯塔上市的国家。这也是市场上唯一一种威廉·凯利教授获得诺贝尔研发奖的新药。

记者了解到,威廉·凯林(William Kellin)教授是北京经济技术开发区法博金(中国)制药科技发展有限公司(以下简称“法博金”)科学顾问委员会成员。自2001年以来,威廉·凯林教授在《科学》杂志上发表了一篇开创性的论文,并开始与法博金合作。威廉·凯林(William Kellin)教授发现的机制揭示了脯氨酰羟化酶(ph)的靶点,这促使法博金找到了最佳的调节药物,并为中国接下来九年的临床研究项目奠定了基础。

北京市食品药品监督管理局相关官员表示,罗沙斯塔适用于慢性肾病(ckd)引起的贫血,能够促进内源性红细胞生成素的表达和铁的吸收利用,从而有效改善贫血症状。这些药物上市后,为我国ckd贫血患者的治疗提供了一种全新有效的方法,对改善患者预后有着重要的影响。今年9月,在中国医药促进会等举办的创新药物品牌评选中,“罗克沙斯塔”胶囊荣获2019年最具临床价值创新药物奖。

近年来,医药产业作为北京重要的“高科技”支柱产业之一,不断出现高水平创新。据统计,今年1月至8月,北京医药制造业增长6.6%,利润总额136.5亿元,同比增长6.1%。它是北京重要的经济增长点之一,引领着39个主要工业部门。

2019年,市食品药品监督管理局将继续优化和精简药品和医疗器械审批流程,全面缩短审批、质量检验、产品检验和许可发放时间,开辟创新药品和医疗器械注册绿色通道。根据产品注册和上市的特点,市食品药品监督管理局坚决实施“服务包”制度,帮助引领药品和创新医疗器械技术前沿,造福民生。

目前,北京市已有234个上市药品品种转化为上市许可证持有人试点品种,224个药品说明书已开始对仿制药质量和疗效进行一致性评价,20个药品说明书已获得参比制剂资格,15个药品说明书已通过一致性评价。

新京报记者戴萱

编辑李郭俊校对吴兴发

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